BRATISLAVA – Odborníci zo Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv prišli so šokujúcim zistením. Na trhu sa objavili falošné balenia lieku na liečbu rakoviny. Ten sa objavili na pultoch lekární vo falošnom balení. Po odhalení falošného lieku adresovali špecialisti zo Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv výzvu pre pacientov, ktorí liek kúpili aj do lekárni na stiahnutie z trhu.
Odborníci zo Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv na svojom webe upozorňujú, že z trhu sťahujú “IMBRUVICA 140 mg tvrdé kapsuly, cps dur 90×140 mg (fľ. HDPE), kód ŠÚKL: 2189B, č. šarže: KIS0400 (exp. 08/2023).”
Na svojom webe tiež dodávajú, že dôvodom stiahnutia tohto lieku je “výskyt falšovaných balení predmetnej šarže v legálnom distribučnom reťazci. Falšované balenia boli odhalené v rámci distribučného reťazca systémom overovania bezpečnosti liekov.” Kvôli tomuto zisteniu tak nariadili stiahnutie predmetnej šarže z distribučných spoločností, lekární, zdravotných zariadení aj od samotných pacientov, ktorí ho kúpili.
Odborníci zo Štátneho úradu pre kontrolu liečiv odporúčajú, aby si ľudia urýchlene skontrolovali lieky, aké doma užívajú. A v prípade, že sa táto šarža u nich doma vyskytla, aby ju vrátili do lekárne, a to aj v prípade, že je balenie už otvorené.
Doposiaľ identifikoval 2 podozrivé balenia liekov
“Z trhu sa sťahuje len jedna šarža: KIS0400 (exp. 08/2023). Informácie o šarži nájdete na na spodnej strane krabičky, prípadne na pravej strane nálepky na fľaši pod označením Lot/ Nr Serii. Pacientov, ktorí majú liek Imbruvica 140 mg šarže KIS0400, žiadame, aby toto balenie aj v prípade, že je už otvorené, vrátili do najbližšej lekárne. Nie je potrebné vracať liek do lekárne, v ktorej bol liek vydaný. Pacientovi bude balenie vymenené za inú šaržu,” upozornili odborníci.
Ako ďalej dodávajú, “Štátny ústav pre kontrolu liečiv doposiaľ identifikoval 2 podozrivé balenia liekov. V prípade, že sa u Vás nachádza balenie so šaržou KIS0400 (exp. 08/2023) kontaktujte aj Štátny ústav pre kontrolu liečiv.”
Liek Imbruvica sa používa pri liečbe niektorých druhov rakoviny krvi:
- Lymfóm z plášťových buniek (MCL, z angl. mantle cell lymphoma), druh rakoviny postihujúcej lymfatické uzliny, keď sa ochorenie vrátilo alebo nereagovalo na liečbu.
- Chronická lymfocytová leukémia (CLL, z angl. chronic lymphocytic leukaemia), druh rakoviny postihujúcej biele krvinky nazývané lymfocyty a zároveň aj lymfatické uzliny. IMBRUVICA sa používa u pacientov, ktorí neboli doposiaľ liečení na CLL, alebo keď sa ochorenie vrátilo alebo nereagovalo na liečbu.
- Waldenströmova makroglobulinémia (WM), druh rakoviny postihujúcej biele krvinky nazývané lymfocyty. Používa sa u pacientov, ktorí neboli doposiaľ liečení na WM, alebo keď sa ochorenie vrátilo alebo nereagovalo na liečbu alebo u pacientov, pre ktorých nie je chemoterapia podávaná spolu s protilátkou vhodnou liečbou.
Hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv pre zregion.sk uviedla, že “trestné oznámenie zatiaľ nebolo podané, v súčasnosti prebieha vyšetrovanie prípadu.” V tejto súvislosti sme kontaktovali aj políciu, či túto skutočnosť evidujú a či bolo v tejto súvislosti začaté trestné stíhanie. Na odpovede stále čakáme.